Разработка технических условий (ТУ)

Разработка ТУ: что получите, сколько стоит и как быстро

Документ: технические условия на вашу продукцию по ГОСТ 2.114-2016 со ссылками на действующие техрегламенты ЕАЭС, проект приказа об утверждении и, по желанию, регистрация ТУ в реестре. На пищевую продукцию — с учётом ТР ТС 021/2011 и требований к маркировке.
Срок: разработка — 2–3 недели после получения рецептуры, состава или конструкции; регистрация в реестре — дополнительно.
Стоимость: разработка ТУ — от 6 000 ₽, регистрация — 8 500 ₽.

Пришлите, что выпускаете и есть ли ГОСТ на продукцию, — скажем, нужны ли ТУ, и посчитаем.

Технические условия (ТУ) — это документ организации по стандартизации, в котором изготовитель устанавливает требования к своей продукции (работам, услугам), правила контроля и приемки, а также требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению.

ТУ действуют в пределах организации и используются во взаимоотношениях с заказчиками, органами по сертификации и контролирующими органами.

Нормативные основания

Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».
Из него следует, что организации вправе разрабатывать и утверждать собственные документы по стандартизации (в том числе стандарты организации и технические условия), устанавливающие правила и требования в своей сфере деятельности.
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Этот закон закрепляет, что обязательные требования устанавливаются техническими регламентами, а применяемые организацией документы (в том числе ТУ) не могут этим обязательным требованиям противоречить. То есть ТУ должны быть согласованы с действующими техническими регламентами ЕАЭС/ТС и иными обязательными нормами.
ГОСТ 2.114-2016 «ЕСКД. Технические условия».
ГОСТ определяет структуру и состав ТУ и применяется как методическая основа при их оформлении.

Когда разрабатываются ТУ

при отсутствии государственного стандарта (ГОСТ) или иного обязательного/распространенного нормативного документа на конкретную продукцию;
при необходимости закрепить особый состав, рецептуру, конструкцию или диапазон характеристик;
по требованию заказчика или условиям договора;
при подготовке к сертификации или декларированию, когда орган по сертификации запрашивает нормативный документ на продукцию;
при внедрении системы управления качеством и необходимости формализовать требования к продукции.

Требования к содержанию ТУ

С учетом ГОСТ 2.114-2016 технические условия обычно включают:

область применения (на какую продукцию распространяются ТУ);
нормативные ссылки (162-ФЗ, 184-ФЗ, технические регламенты ЕАЭС/ТС, ГОСТы, санитарные нормы);
технические требования к продукции (состав, показатели качества, размеры, функциональные характеристики);
требования безопасности и охраны окружающей среды;
требования к сырью и материалам;
правила приемки (порядок контроля, выборка, документы);
методы контроля и испытаний (с отсылками к стандартам на методы испытаний);
требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению;
гарантии изготовителя.

Если продукция подпадает под технические регламенты ЕАЭС (например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» и др.), это должно быть отражено в разделе нормативных ссылок и учтено в требованиях.

ТУ не могут устанавливать требования ниже, чем установлены техническими регламентами.

Пример ТУ на пищевую продукцию - первые 3 страницы — Пример ТУ на пищевую продукцию – первые 3 страницы

Порядок оформления ТУ

Определение объекта. Уточняется, на какую конкретно продукцию, группу или модификации оформляются ТУ.
Сбор исходных данных. Технология, рецептура, конструкция, условия эксплуатации, требования договора, применимые технические регламенты.
Подготовка проекта ТУ. Документ составляется по структуре ГОСТ 2.114-2016 с включением всех обязательных разделов и актуальных нормативных ссылок.
Согласование внутри организации. Проект проверяется техническими специалистами, службой качества и, при необходимости, юридической службой.
Утверждение. Руководитель организации утверждает ТУ приказом (распоряжением) с присвоением номера и даты. С этого момента ТУ являются действующим документом организации.
Применение и хранение. ТУ включаются в комплект организационно-распорядительной и производственной документации и предъявляются по запросу органам по сертификации и контролирующим органам.

Связь ТУ и подтверждения соответствия

На практике органы по сертификации и испытательные лаборатории часто запрашивают нормативный документ на продукцию. Наличие правильно оформленных ТУ:

облегчает составление программы испытаний;
снижает количество уточняющих запросов со стороны экспертов;
ускоряет оформление сертификатов соответствия и деклараций о соответствии;
повышает предсказуемость результатов при надзорных мероприятиях.

Услуги центра

Наш центр может:

проанализировать вашу продукцию и определить, какие технические регламенты и ГОСТы должны быть учтены;
подготовить ТУ по структуре ГОСТ 2.114-2016 с учетом требований 162-ФЗ и 184-ФЗ;
включить в ТУ необходимые ссылки на ТР ТС/ТР ЕАЭС;
подготовить проект приказа об утверждении;
сформировать комплект документов для дальнейшей сертификации/декларирования;
при необходимости подготовить изменения (извещения) к ранее утвержденным ТУ.

Название документа	Цена
Разработка технических условий	от 6000 руб.
Регистрация технических условий	от 8500 руб.

Стоимость

Оформить

Документы

наименование и назначение продукции;
краткое описание состава, конструкции или технологии;
требования к упаковке и маркировке;
условия хранения и транспортирования;
при наличии — требования заказчика или условия контракта.

Сколько стоит и как быстро разработать ТУ на продукцию?

Разработка технических условий — от 6 000 ₽, регистрация ТУ в реестре — 8 500 ₽. Готовим документ за 2–3 недели после получения рецептуры, состава или конструкции продукции: структура по ГОСТ 2.114-2016, ссылки на действующие техрегламенты ЕАЭС и ГОСТы, проект приказа об утверждении. Регистрация в реестре — дополнительно к сроку разработки.

Нужны ли ТУ на пищевую продукцию, если есть ГОСТ?

Если продукция полностью соответствует действующему ГОСТу — можно выпускать по нему и указывать его в декларации ТР ТС 021/2011. ТУ нужны, когда рецептура, состав или упаковка отличаются от стандарта, когда ГОСТа на такой продукт нет или заказчик требует свой документ. В ТУ на пищевую продукцию закрепляют состав, показатели безопасности, сроки годности и маркировку по ТР ТС 022/2011.

Что такое технические условия на продукцию?

ТУ — документ изготовителя, который задаёт требования к конкретной продукции: показатели качества и безопасности, правила приёмки, методы контроля, маркировка, упаковка, транспортировка и хранение, гарантии. Разрабатывается, когда подходящего ГОСТа нет или продукция отличается от него по составу и характеристикам.

Когда нужны ТУ, а когда можно работать по ГОСТу?

По ГОСТу работают, если продукция полностью укладывается в его требования — рецептура, состав, показатели. Как только появляется отличие: своя рецептура, добавка, нестандартный размер или новая технология — выпускать по ГОСТу нельзя, нужны собственные ТУ. Ссылка на документ указывается в маркировке и в декларации.

Нужно ли регистрировать технические условия?

Государственная регистрация ТУ не обязательна — документ утверждает руководитель организации. Добровольно ТУ вносят в Федеральный информационный фонд стандартов через каталожный лист: это даёт официальную запись о владельце и дате, помогает в тендерах и спорах об авторстве.

Сколько действуют технические условия?

Срок устанавливает сам разработчик: чаще всего ТУ делают бессрочными. Пересматривать документ нужно, когда меняются рецептура или технология, обновляются требования техрегламентов либо ссылочные ГОСТы, на которые ТУ опирается.

Можно ли взять чужие ТУ или образец из интернета?

Работать по чужим ТУ можно только с письменного разрешения владельца — документ принадлежит разработчику. Скачанный образец годится как форма, но показатели в нём чужие: они не совпадут с вашими протоколами испытаний, и при подтверждении соответствия это вскроется.

Что входит в разработку ТУ у вас?

Анализ продукции и применимых регламентов, подбор показателей и методов контроля, написание текста по ГОСТ 2.114-2016, оформление титульного листа и приложений, согласование правок и передача комплекта на утверждение. По запросу — постановка на учёт в фонде стандартов и разработка технологической инструкции к ТУ.