Протокол испытаний косметической продукции

Протокол испытаний — документ с результатами исследований конкретного образца парфюмерно-косметической продукции. Он входит в состав доказательственных материалов при декларировании соответствия по ТР ТС 009/2011 либо в пакет документов для государственной регистрации продукции, включённой в перечень приложения 12 к техническому регламенту.

Что содержится в протоколе

Протокол должен позволять идентифицировать образец, применённые методы и полученные результаты. В нём указывают сведения об испытательной лаборатории, даты проведения исследований, результаты и единицы измерения, а также иные сведения, предусмотренные применённым методом и правилами лаборатории. Если испытания проводятся для схемы, требующей участия аккредитованной лаборатории, область её аккредитации должна охватывать соответствующие исследования. Требования к оформлению отчётности аккредитованных лабораторий установлены ISO/IEC 17025.

Какие испытания проводят для косметики

Перечень исследований зависит от вида, состава, назначения продукции, заявленных свойств и выбранной формы подтверждения соответствия. Показатели безопасности и требования к ним определяют по применимым положениям ТР ТС 009/2011 и методам из действующего перечня стандартов к регламенту.

1) Микробиологическая безопасность

Для продукции, для которой нормируются микробиологические показатели, определяют общее микробное число и отсутствие нормируемых микроорганизмов. Конкретные показатели и допустимые уровни зависят от категории средства и установлены требованиями технического регламента.

Для водосодержащих средств при оценке устойчивости системы консервации может проводиться испытание эффективности антимикробной защиты (challenge-test), например по ISO 11930. Необходимость такого исследования определяется свойствами и рецептурой продукта.

2) Физико-химические показатели

Проверяют показатели, предусмотренные для соответствующей категории продукции: например, pH, массовую долю этилового спирта, плотность, вязкость, содержание перекиси водорода и другие характеристики, значимые для безопасности и идентификации средства. Нормируемые показатели и методы выбирают с учётом требований ТР ТС 009/2011 и вида продукции.

3) Химическая безопасность и состав

При необходимости определяют содержание токсичных элементов и иных нормируемых веществ. Предельные значения нельзя применять как единые для всей косметики: они зависят от категории продукции и применимых требований технического регламента.

Также подтверждают соблюдение ограничений по составу: запрещённые вещества приведены в приложении 1, вещества с ограничениями по применению — в приложении 2, разрешённые красители — в приложении 3, вещества для окрашивания волос — в приложении 4, ультрафиолетовые фильтры — в приложении 5, консерванты — в приложении 6 ТР ТС 009/2011.

4) Токсикологические и клинико-лабораторные показатели

Токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности установлены приложениями 8 и 9 ТР ТС 009/2011. Состав исследований определяют по виду продукции и показаниям; для подтверждения безопасности могут использоваться предусмотренные применимыми требованиями данные и исследования.

5) Подтверждение заявленных потребительских свойств

Если изготовитель заявляет специальные свойства продукта, их подтверждают доказательствами, относящимися к такому заявлению.

Солнцезащитные средства:
– SPF может определяться по ISO 24444;
– UVA-защита — по ISO 24442;
– для оценки UVA-защиты in vitro может применяться ISO 24443.

Для средств гигиены полости рта учитывают показатели приложения 10 ТР ТС 009/2011. Для красителей для волос и ресниц подтверждают соответствие разрешённому составу и условиям применения, установленным приложением 4.

6) Для отдельных категорий — государственная регистрация (СГР)

Государственной регистрации подлежит продукция, прямо указанная в приложении 12 ТР ТС 009/2011. В частности, к ней относятся отдельные категории детской и интимной косметики, средства для искусственного загара, отбеливания кожи, депиляции, химической завивки, выпрямления, обесцвечивания и окрашивания волос, а также иные виды продукции из этого перечня. Протоколы необходимых испытаний включаются в комплект документов на СГР.