ИСО 22000 (Сертификат 22000)

ISO 22000 — международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП). Он применяется организациями пищевой цепи для управления опасностями, связанными с безопасностью пищевой продукции, от первичного производства до потребителя.

Система менеджмента по ISO 22000 основана на принципах ХАССП (HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points, анализ опасностей и критические контрольные точки), программах предварительных условий и управлении рисками.

Актуальная международная редакция стандарта: ISO 22000:2018 Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain, с изменением ISO 22000:2018/Amd 1:2024.

Ключевые аспекты ISO 22000:

1. Системный подход. Стандарт предусматривает управление безопасностью пищевой продукции на всех применимых этапах: производство, переработка, упаковка, хранение, транспортирование, реализация и предоставление связанных услуг.
2. Управление опасностями. Организация определяет, оценивает и контролирует биологические, химические, физические и аллергенные опасности, значимые для безопасности пищевой продукции.
3. Программы предварительных условий и ХАССП. СМБПП включает необходимые санитарно-гигиенические и производственные меры, а также план управления опасностями на основе принципов ХАССП.
4. Коммуникация в пищевой цепи. Организация должна обеспечивать обмен значимой информацией с поставщиками, заказчиками, потребителями и иными заинтересованными сторонами.
5. Постоянное улучшение. Требования предусматривают мониторинг, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, корректирующие действия и улучшение СМБПП.
6. Документированная информация. Организация поддерживает и сохраняет информацию в объеме, необходимом для подтверждения результативности системы и выполнения требований стандарта.

ISO 22000 применим к организациям любого размера, участвующим в пищевой цепи: производителям пищевой продукции и кормов, переработчикам, предприятиям общественного питания, перевозчикам, складским операторам, поставщикам упаковки, оборудования, ингредиентов и услуг, если их деятельность может влиять на безопасность пищевой продукции.

Стандарты серии ISO 22000

Серия включает документы с различным назначением. При выборе применимых документов необходимо учитывать актуальную редакцию и сферу деятельности организации.

1. ISO 22000:2018 — требования к системам менеджмента безопасности пищевых продуктов для организаций пищевой цепи. К этой редакции выпущено изменение ISO 22000:2018/Amd 1:2024.
2. ISO 22003-1:2022 — требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов.
3. ISO 22004:2014 — руководство по применению ISO 22000.
4. ISO 22005:2007 — общие принципы и основные требования к проектированию и внедрению систем прослеживаемости в пищевой цепи и цепи кормов.
5. Серия ISO 22002 — документы, содержащие требования и рекомендации по программам предварительных условий для отдельных секторов пищевой цепи.

В России действует идентичный национальный стандарт ГОСТ ISO 22000-2019. Использование национального стандарта не заменяет международную сертификацию, если она требуется контрагентом или условиями конкретного рынка. Международное признание сертификата зависит, в частности, от компетентности и аккредитации выбранного органа по сертификации.

Обязательна ли ISO 22000 в России?

Сертификация системы менеджмента по ISO 22000 в общем случае носит добровольный характер. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» требует от изготовителей при осуществлении процессов производства пищевой продукции разрабатывать, внедрять и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП. Сам по себе ТР ТС 021/2011 не устанавливает обязанность получать сертификат ISO 22000.

Сертификат ISO 22000 может потребоваться по условиям договора, закупки, торговой сети, экспортного контракта или внутренней политики организации. Наличие сертификата не освобождает от выполнения обязательных требований законодательства ЕАЭС и Российской Федерации, включая требования технических регламентов, санитарных правил и процедур производственного контроля.

Кто может пройти сертификацию ISO 22000?

Сертификацию системы менеджмента по ISO 22000 могут проходить организации, прямо или косвенно участвующие в пищевой цепи, в том числе:

1. производители, переработчики и поставщики пищевой продукции;
2. производители кормов и организации, работающие с кормовой продукцией;
3. сельскохозяйственные организации;
4. предприятия общественного питания и кейтеринга;
5. складские и транспортные организации;
6. дистрибьюторы и розничные продавцы;
7. производители упаковки, оборудования, моющих и дезинфицирующих средств, пищевых ингредиентов и добавок, если их продукция или услуги могут влиять на безопасность пищевой продукции.

Возможные преимущества внедрения ISO 22000

1. системное управление опасностями, связанными с безопасностью пищевой продукции;
2. упорядочивание санитарно-гигиенических программ, процедур ХАССП и документированной информации;
3. улучшение прослеживаемости, внутренней коммуникации и взаимодействия с поставщиками и заказчиками;
4. снижение вероятности несоответствий, рекламаций и потерь при условии результативного функционирования системы;
5. подтверждение соответствия требованиям ISO 22000 перед заказчиками и иными заинтересованными сторонами;
6. возможность участвовать в закупках или поставках, где сертификация СМБПП предусмотрена условиями контракта;
7. основа для интеграции с другими системами менеджмента, например с ISO 9001.

Основные элементы системы ISO 22000

Для соответствия ISO 22000 организация формирует и поддерживает СМБПП с учетом специфики своей деятельности, продукции, процессов и применимых обязательных требований. В частности, система может включать:

1. анализ контекста организации, заинтересованных сторон, области применения системы и распределение ответственности;
2. программы предварительных условий: гигиену персонала, санитарную обработку, борьбу с вредителями, обслуживание помещений и оборудования, управление водоснабжением, отходами, хранением и транспортированием;
3. анализ опасностей, выбор и валидацию мер управления, разработку плана управления опасностями на принципах ХАССП;
4. управление поставщиками, сырьем, упаковочными материалами и прослеживаемостью;
5. мониторинг, верификацию, действия при несоответствиях и готовность к изъятию или отзыву продукции при необходимости;
6. обучение и обеспечение компетентности работников;
7. внутренние аудиты, анализ со стороны руководства и постоянное улучшение СМБПП.

Внедрение ISO 22000 на предприятии

Конкретный план зависит от вида деятельности и уровня зрелости действующих процессов. Обычно внедрение включает следующие этапы:

1. определение области применения СМБПП и анализ действующих процессов;
2. оценку соответствия требованиям ISO 22000, обязательным требованиям и требованиям заказчиков;
3. разработку или актуализацию программ предварительных условий и процедур ХАССП;
4. проведение анализа опасностей, установление мер управления, мониторинга и корректирующих действий;
5. подготовку необходимой документированной информации;
6. обучение работников и внедрение установленных процедур;
7. проведение внутренних аудитов, устранение выявленных несоответствий и анализ системы руководством;
8. подачу заявки в выбранный орган по сертификации при необходимости получения сертификата.

Срок действия, инспекционный контроль и приостановление сертификата

ISO не выдает сертификаты самостоятельно: сертификацию проводят органы по сертификации. Обычно сертификационный цикл составляет три года и включает первоначальный аудит, периодические надзорные аудиты и ресертификацию. Конкретные сроки, периодичность аудитов, условия использования знаков и порядок приостановления или отмены сертификата устанавливаются договором и правилами органа по сертификации.

Сертификат может быть приостановлен или отменен, например, при отказе организации от предусмотренного надзорного аудита, неустранении значимых несоответствий в установленный срок, неправомерном использовании сертификата или предоставлении недостоверной информации. Решение принимает выдавший сертификат орган по сертификации в соответствии со своими процедурами.

Как получить сертификат ISO 22000?

Для прохождения сертификации организация обычно:

1. выбирает орган по сертификации с подходящей областью аккредитации или признанием, необходимым заказчику;
2. направляет заявку и сведения о деятельности, площадках, численности персонала, продукции и области сертификации;
3. предоставляет документы и информацию, запрошенные органом по сертификации;
4. проходит аудит системы менеджмента;
5. устраняет несоответствия, если это требуется по результатам аудита;
6. получает сертификат при положительном решении органа по сертификации;
7. поддерживает систему и проходит надзорные аудиты в течение сертификационного цикла.

Правила использования ссылок на сертификацию, сертификата и знаков соответствия необходимо согласовывать с выдавшим сертификат органом. Нельзя создавать впечатление, что продукция как таковая сертифицирована по ISO 22000: стандарт относится к системе менеджмента организации.

Какие документы могут потребоваться?

Состав документов зависит от правил выбранного органа по сертификации и области сертификации. Как правило, запрашиваются:

1. заявка на сертификацию с реквизитами организации и заявляемой областью сертификации;
2. сведения о площадках, видах деятельности, продукции, процессах и численности работников;
3. документы СМБПП, включая процедуры управления опасностями, программы предварительных условий и записи, подтверждающие функционирование системы;
4. сведения о применимых обязательных требованиях, разрешительных документах и результатах внутренних аудитов — если это предусмотрено правилами органа по сертификации;
5. иные сведения, необходимые для планирования и проведения аудита.

Куда обращаться?

Для сертификации следует обращаться в орган по сертификации систем менеджмента, компетентный в соответствующей области. Если необходим сертификат в рамках национальной системы аккредитации, сведения об аккредитованных органах и области их аккредитации следует проверять в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации. Для поставок на отдельные зарубежные рынки или конкретным заказчикам заранее уточняйте требования к признанию аккредитации и формату сертификата.

Консультационные организации могут помогать с подготовкой и внедрением СМБПП, однако решение о выдаче сертификата принимает независимый орган по сертификации.