Декларация о соответствии на подгузники — это официальный документ, в котором заявитель (производитель или импортёр) под свою ответственность регистрирует, что подгузники соответствуют обязательным требованиям безопасности. Декларация оформляется после к обязательного СГР.
В зависимости от того, для кого предназначены подгузники, декларация может подтверждать соответствие требованиям ЕАЭС или ГОСТ Р.
Декларация, сертификат или СГР — что именно нужно
- СГР (свидетельство о госрегистрации) — обязательно для подгузников (изделия санитарно-гигиенические, как правило код группы ТН ВЭД 9619). Без СГР нельзя ввозить и выпускать продукцию в обращение в ЕАЭС.
- Декларация о соответствии ЕАЭС — применяется прежде всего к детским подгузникам после получения СГР.
- Добровольный сертификат — дополнительное добровольное подтверждение по ГОСТ (например, на показатели впитываемости и безопасности). Это маркетинговое усиление и не заменяет СГР или декларацию.
- Взрослые подгузники: оформляется СГР + декларация ГОСТ Р. Если изделие позиционируется как медицинское (средство при недержании), требуется регистрационное удостоверение медизделия; в таком случае декларация по ТР ТС 007/2011 не применяется.
Итог: для детских подгузников СГР → декларация по ТР ТС 007/2011.
для взрослых подгузников СГР → декларация ГОСТ Р.
Какие техрегламенты указывают в декларации на подгузники
Для детских подгузников: ТР ТС 007/2011 — «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
Для взрослых подгузников: декларация ГОСТ Р. Обычно подтверждают соответствие следующим ГОСТам:
- ГОСТ Р 55082-2012 «Изделия бумажные медицинского назначения. Подгузники для взрослых. Общие технические условия»
- ГОСТ Р ИСО 11948-1-2015 «Подгузники для взрослых. Часть 1. Испытания изделия целиком (Whole-product testing)»
- ГОСТ Р 55370-2012 «Подгузники бумажные для взрослых. Метод определения абсорбционной способности до момента протекания (ABL) с применением манекена»
Что проверяют в испытательной лаборатории при декларировании подгузников
Программа испытаний формируется под вашу номенклатуру и возрастно-весовую категорию. Типовой перечень включает:
- Идентификацию изделия: назначение (детские/взрослые), размеры/весовые категории, конструкция (верхний слой, распределительный, абсорбирующий, защитные бортики, застёжки).
- Функциональные показатели: полное влагопоглощение, время впитывания (acquisition time), обратная сорбция (rewet), удержание под нагрузкой, устойчивость к протечкам, прочность застёжек/резинок.
- Гигиенические показатели: pH водной вытяжки материалов контактных слоёв, отсутствие раздражающего воздействия при контакте с кожей.
- Микробиологическая безопасность: КМАФАнМ, отсутствие патогенной микрофлоры в пределах норм.
- Химическая безопасность: миграция/содержание вредных веществ в допустимых значениях согласно санитарным требованиям и применимым стандартам.
- Маркировку: полнота и корректность информации на потребительской упаковке под требования ЕАЭС.
Результаты отражаются в протоколе испытаний аккредитованной лаборатории — это основной документ доказательной базы к декларации.
Как оформить декларацию на подгузники
- Предварительная оценка и маршрут. Классификация товара, проверка обязательности СГР и применимости ТР ТС 007/2011, подбор схемы декларирования:
- 3д — для серийного выпуска (испытания в аккредитованной лаборатории);
- 4д — для партии/единоразовой поставки;
- 6д — при наличии у производителя сертифицированной системы менеджмента качества (например, ISO 9001).
- Сбор документов. Заявка, ИНН/ОГРН заявителя, сведения о производителе, описание и состав изделия, ТУ/ГОСТ (если есть), СГР, макеты маркировки/упаковки, договор/инвойс (для партии), ранее полученные протоколы испытаний (если имеются), доверенность/дилерское письмо (для импорта).
- Испытания. Отбор образцов и испытания по согласованной программе (впитываемость, обратная сорбция, pH, микробиология и др.). Итог — протокол испытаний установленной формы.
- Регистрация декларации. Формирование доказательной базу и регистрация декларации в реестре.