Декларация на зубные пасты

Декларация о соответствии на зубные пасты — это официальный документ, которым производитель или импортер доказывает: конкретная зубная паста соответствует требованиям техрегламента ЕАЭС ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Без такой декларации пасту нельзя легально ввозить и продавать в странах Таможенного Союза.

Что нужно: Декларация или СГР?

Выбор между Декларацией о соответствии (ДС) и Свидетельством о государственной регистрации (СГР) зависит от состава и назначения зубной пасты:

• Декларация о соответствии оформляется на большинство стандартных зубных паст для взрослых.
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР) оформляется на следующие виды зубных паст, требующие более строгого санитарно-эпидемиологического контроля:
  • Детские зубные пасты.
  • Зубные пасты, содержащие фториды в массовой доле свыше 0,15%.
  • Пасты, предназначенные для отбеливания зубов (с определенным содержанием перекиси водорода или выделяющих ее компонентов).
  • Продукция, изготовленная с использованием наноматериалов.

В случае, если на продукцию требуется СГР, она все равно подпадает под действие Технического регламента, но подтверждение соответствия начинается именно с получения СГР в Роспотребнадзоре, после чего в некоторых случаях может потребоваться и Декларация. Однако на обычные взрослые пасты основным обязательным документом является Декларация.

Какие техрегламенты указывают в Декларации на зубные пасты?

Декларация на зубные пасты оформляется в соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011).

Этот регламент устанавливает минимальные требования к:

• Составу продукта.
• Микробиологическим показателям.
• Токсикологическим показателям.
• Клиническим и физико-химическим параметрам.
• Требованиям к упаковке и маркировке.

Что проверяют в испытательной лаборатории при декларировании зубных паст?

Процедура декларирования всегда включает лабораторные испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории. Результаты этих исследований фиксируются в Протоколе испытаний, который является основанием для принятия Декларации.

В лаборатории зубные пасты проверяют по ключевым показателям безопасности, определенным ТР ТС 009/2011, включая:

1. Микробиологические показатели: Отсутствие патогенных микроорганизмов (например, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa) и допустимое количество общих аэробных и дрожжевых/плесневых микроорганизмов.
2. Токсикологические показатели: Оценка общетоксического действия, раздражающего действия на кожу/слизистые оболочки (например, полости рта), а также сенсибилизирующего действия (способности вызывать аллергию).
3. Физико-химические показатели:
   • Уровень pH (кислотно-щелочной баланс), который должен быть в безопасных пределах.
   • Массовая доля фторидов (для фторсодержащих паст) — для контроля, что содержание не превышает установленных для декларирования норм (не более 0,15%).
   • Содержание токсичных элементов (тяжелых металлов) и других запрещенных/ограниченных веществ.
4. Соответствие состава: Проверка состава на отсутствие запрещенных веществ и соблюдение ограничений по разрешенным компонентам, перечисленным в приложениях к ТР ТС 009/2011.

Как оформить Декларацию на зубные пасты?

Основные этапы оформления через центр:

1. Подача заявки и консультация: Заявитель обращается в сертификационный центр, предоставляя информацию о продукции (наименование, состав, назначение) и своем предприятии (регистрационные документы). Центр помогает идентифицировать продукцию и выбрать подходящую схему декларирования (например, 3д для серийного выпуска или 4д для партии).
2. Сбор и анализ документации: Заявитель предоставляет центру необходимые документы:
   • Реквизиты и регистрационные документы компании.
   • Техническая документация на продукцию (ГОСТ или Технические условия (ТУ)).
   • Информация о составе и рецептуре.
   • Образец маркировки (этикетка).
   • Для импортной продукции: договор уполномоченного лица или контракт на поставку.
3. Отбор образцов и испытания: Сертификационный центр организует отбор образцов зубной пасты и передает их в аккредитованную лабораторию для проведения полного комплекса испытаний согласно ТР ТС 009/2011.
4. Получение Протокола испытаний: После успешного прохождения всех проверок лаборатория выдает Протокол испытаний.
5. Регистрация Декларации: Заявитель (при помощи центра) регистрирует Декларацию о соответствии в личном кабинете на сайте ФСА, прикрепляя Протокол испытаний и другие подтверждающие документы. Декларация считается действительной с момента ее регистрации в едином реестре ЕАЭС.

Срок действия декларации зависит от выбранной схемы и может составлять от 1 года до 5 лет на серийный выпуск.