Код 4016999701:
Пробки резиновые инсулиновые
Поиск по коду или ключевым словам
Описание
Специализированные инсулиновые резиновые пробки для укупорки флаконов/картриджей с инсулином. Требуют стабильности материала, соответствия фарм-контактам и герметичности. Предъявляются требования к чистоте, экстрагируемым веществам, биосовместимости. Применяются в медико-фармацевтической сфере. НДС: как для медизделий может применяться льготная ставка (0%/10%) при включении в перечни и наличии РУ; иначе — 20%.
Сертификация/декларирование по коду
Для обращения в качестве части медицинского изделия/упаковки лекарств требуется регистрационное удостоверение (при отнесении к медизделиям) либо выполнение требований к материалам, контактирующим с ЛС (фармакопейные тесты). Запрашиваются протоколы по биосовместимости, экстрагируемым/выщелачиваемым веществам и стерильности (если применимо). Возможна добровольная сертификация для подтверждения качества партии.
