Код 9021500000:
Кардиостимуляторы (кроме частей и принадлежностей)
Поиск по коду или ключевым словам
Описание
Имплантируемые кардиостимуляторы, устройства ресинхронизации и др. Высокие требования к надежности и биосовместимости. НДС: 10% как перечневые медизделия; 0% — экспорт.
Сертификация/декларирование по коду
Регистрация МИ (высокий класс риска), клинические данные, подтверждение электробезопасности/ЭМС и программной надежности. Соответствие ТР ЕАЭС, прослеживаемость, маркировка UDI/ИС МД и постмаркетинговый надзор обязательны.
