Схема сертификации 2С

Что такое схема сертификации 2С?

Схема 2с: Сертификация серийно выпускаемой продукции при наличии сертифицированной системы менеджмента. Включает испытания образцов и контроль системы менеджмента. Анализ состояния производства заменен наличием сертификата СМК.

Испытания продукции: испытания образцов продукции.

Применение: Для продукции, выпускаемой серийно. Заявитель – изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза.

Инспекционный контроль: испытания образцов продукции и контроль системы менеджмента.

Оценка производства: сертификация системы менеджмента.

Документ, подтверждающий соответствие: сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно.

Выдержка из Решения Комиссии Таможенного Союза №621 от 7 апреля 2011 года «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»:

22.2.1. Схема 2с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

– рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

– отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

– проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

– обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

22.2.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

22.2.3. Рассмотрение заявки, отбор и испытание образцов – в соответствии с 22.1.3 , 22.1.4 .

22.2.4. При положительных результатах анализа технической документации и испытаний орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.2.6. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.