Международная сертификация CE

Маркировка CE подтверждает, что продукция соответствует применимым требованиям гармонизированного законодательства Европейского союза. Она не является аналогом российского сертификата ГОСТ Р и не представляет собой единый «сертификат CE».

Как правило, изготовитель проводит оценку соответствия, формирует техническую документацию, составляет декларацию соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity) и наносит маркировку CE до размещения продукции на рынке. Если применимый акт ЕС предусматривает участие нотифицированного органа, он привлекается в рамках установленной процедуры оценки соответствия. Номер нотифицированного органа указывается рядом с маркировкой CE только в случаях, когда это предусмотрено соответствующей процедурой.

Маркировка CE применяется только к продукции, на которую распространяется законодательство ЕС, прямо требующее такую маркировку. Она не является разрешением таможенных органов и сама по себе не заменяет иные обязанности изготовителя, импортёра или дистрибьютора.

Оценка соответствия и документы

Для продукции, подпадающей под требования CE, нельзя выбрать «добровольную сертификацию CE» вместо обязательной процедуры. Добровольные протоколы испытаний, сертификаты систем менеджмента или иные документы могут использоваться как доказательства либо в коммерческих целях, но сами по себе не дают права наносить маркировку CE.

Для продукции, не подпадающей под законодательство ЕС о CE, маркировку CE наносить нельзя. Требования к такой продукции могут устанавливаться иными актами ЕС или национальными правилами страны, в которой она будет продаваться.

Основные этапы подготовки к маркировке CE

1. определение применимых актов гармонизированного законодательства ЕС и требований к продукции;
2. определение применимой процедуры оценки соответствия и необходимости участия нотифицированного органа;
3. оценка рисков, проведение необходимых испытаний и проверок;
4. подготовка технической документации и инструкций в требуемом объёме;
5. составление декларации соответствия ЕС;
6. нанесение маркировки CE, если все применимые требования выполнены.

Срок действия документов CE

Единого срока действия для маркировки CE и декларации соответствия ЕС не установлено. Изготовитель обязан обеспечивать соответствие продукции применимым требованиям в течение всего периода её размещения на рынке. При изменении конструкции, назначения, технологии производства, применимых требований или иных обстоятельств, способных повлиять на соответствие, оценку и документацию необходимо пересмотреть. Сроки хранения технической документации и декларации определяются применимым актом ЕС для конкретной категории продукции.

Примеры продукции, для которой может требоваться маркировка CE

Требование зависит от конкретной продукции и применимого законодательства. К категориям, на которые могут распространяться требования CE, относятся:

1. электрооборудование, подпадающее под требования по низковольтному оборудованию;
2. оборудование, на которое распространяются требования по электромагнитной совместимости;
3. машины и отдельные связанные с ними изделия;
4. игрушки;
5. средства индивидуальной защиты;
6. радиооборудование;
7. оборудование, работающее под давлением, и простые сосуды под давлением;
8. оборудование и защитные системы для потенциально взрывоопасных сред;
9. газовые приборы;
10. лифты и компоненты безопасности для лифтов;
11. неавтоматические весы и отдельные измерительные приборы;
12. медицинские изделия и медицинские изделия для диагностики in vitro;
13. активные имплантируемые медицинские изделия;
14. прогулочные суда и гидроциклы;
15. взрывчатые вещества гражданского назначения;
16. строительная продукция в случаях, предусмотренных правилами ЕС для этой продукции.

Перед нанесением маркировки CE необходимо установить точную категорию, назначение и характеристики товара, а также применимые требования. Использование неверной маркировки или недостоверной декларации может повлечь меры со стороны органов рыночного надзора и ответственность в соответствии с применимым законодательством.