Введите запрос...

8 800 775-27-45 info@rosexperts.ru
Работаем с 9:00 до 18:00

Регистрация медицинских масок в упрощенном режиме за 5 дней!

Для сертификации медицинских масок введен упрощенный режим получения регистрационного удостоверения.

Данные поправки были внесены в постановление правительства №1416, 18 марта.

Теперь для регистрации вам, как заявителю, нужно предоставить следующие документы:

– Документ, подтверждающий полномочия (копию)

– Техническую документацию

– Эксплуатационную документацию

– Фотографии мед. изделия

– Опись документов.

В случае корректности предоставленных документов, Росздравнадзор выдает регистрационное удостоверение за пять рабочих дней.

За следующие 150 дней Вы должны подготовить и предоставить протоколы испытаний в Росздравнадзор, включая:

– Заключение о токсикологических исследованиях

– Заключение о технических исследованиях

– Заключение о клинических исследованиях

Ускоренный режим позволяет получить регистрационное удостоверение (РУ) максимально быстро, но не освобождает от предоставления протоколов испытаний, в противном случае, а также при не соответствии заявленным характеристикам  РУ будет отозвано.

Как оформить регистрационное удостоверение на медицинские маски?

Оформление регудостоверения Минздрава можно в два этапа. Получение РУ обойдется ориентировочно в 200 – 240 тыс. руб., эта стоимость включает получение удостоверения на медицинские маски, что позволит заниматься их реализацией. Второй этап – это прохождение испытаний. Стоимость второго ориентировочно 500 – 600 тыс. рублей. Предоставить протоколы испытаний необходимо в течение 150-ти дней.

Этапы оформления регистрационного удостоверения на медицинские маски:

  • Подача заявки на оформление РУ (заполнение заявки по образцу, предоставление пакета документов)
  • Оплата первого этапа
  • Получите рег. удостоверение в течение 5-ти рабочих дней
  • Оплата и прохождение испытаний в течение 150-ти рабочих дней

Почему выбирают нас?

  • Законность документов подтверждается Росаккредитацией
  • Бесплатно проконсультируем по любым вопросам
  • Приступаем к работе без предоплаты

 

Получите предложение

Узнайте стоимость и сроки оформления в течение 3-х минут

    agent
    Ведущий специалист Владимир Карпов сейчас онлайн

    Похожие статьи

    Новости Перенесены сроки доработки требований по безопасности алкогольной продукции
    img
    Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял важное решение, касающееся регулирования рынка алкогольной продукции на территории ...
    Новости Добавление новых стандартов ГОСТ Р с 31.03.2025
    img
    Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято решение внести изменения в перечень стандартов ГОСТ Р, которые регулир...
    Новости Обязательная маркировка: увеличение списка продукции
    img
    С 10 февраля 2025 года:  Напитки безалкогольные, включая газированные, содер...
    Новости С 1 марта 2025 года вводится обязательная плата за внесение сведений в реестры
    img
    Согласно Приказу Министерства экономического развития Российской Федерации от 14 ноября 2024 года № 714, с ...
    Новости Новые ГОСТы в 2024 году
    img
    В 2024 году в России введено в действие почти 300 новых ГОСТов и ПНСТ, охватывающих широкий спектр сфер – от лифтов до космической ...
    Новости Можно ли наносить на одну маркировку знаки соответствия РСТ и ЕАС?
    img
    После того, как товар прошёл подтверж...

    Узнайте стоимость и сроки оформления в течение 3 минут:

      консультация не обязывает вас к покупке, все данные защищены и не будут переданы третьим лицам

      Нажимая кнопку «Получить консультацию», вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных