Оригинал документа
ГОСТ Р ИСО 9001-2008: Система менеджмента качества
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001:2008) – это российский национальный стандарт, идентичный международному стандарту ISO 9001:2008 “Системы менеджмента качества. Требования”. Он устанавливал требования к системе менеджмента качества (СМК) организации, которые могли быть использованы для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов.
В настоящее время данный стандарт заменен на ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).1. Область применения и назначение
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 был применим к любым организациям, независимо от их размера, формы собственности и сферы деятельности, которые стремились:
- Демонстрировать свою способность стабильно предоставлять продукцию или услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным требованиям.
- Повышать удовлетворенность потребителей посредством эффективного применения СМК, включая процессы ее постоянного улучшения.
2. Основные принципы СМК по ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Стандарт основывался на восьми принципах менеджмента качества:
- Ориентация на потребителя: Понимание текущих и будущих потребностей потребителей, выполнение их требований и стремление превзойти их ожидания.
- Лидерство: Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации, создают и поддерживают внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в достижение целей организации.
- Вовлечение работников: Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение позволяет использовать их способности на благо организации.
- Процессный подход: Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
- Системный подход к менеджменту: Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
- Постоянное улучшение: Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
- Принятие решений, основанное на фактах: Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
- Взаимовыгодные отношения с поставщиками: Организация и ее поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения повышают способность обеих сторон создавать ценности.
3. Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2008
Стандарт имел следующую структуру (основные разделы):
- Раздел 4: Система менеджмента качества (Общие требования, Требования к документации)
- Раздел 5: Ответственность руководства (Обязательства руководства, Ориентация на потребителя, Политика в области качества, Планирование, Ответственность, полномочия и обмен информацией, Анализ со стороны руководства)
- Раздел 6: Менеджмент ресурсов (Обеспечение ресурсами, Человеческие ресурсы, Инфраструктура, Производственная среда)
- Раздел 7: Процессы жизненного цикла продукции (Планирование процессов жизненного цикла продукции, Процессы, связанные с потребителями, Проектирование и разработка, Закупки, Производство и обслуживание, Управление устройствами для мониторинга и измерений)
- Раздел 8: Измерение, анализ и улучшение (Общие положения, Мониторинг и измерение, Управление несоответствующей продукцией, Анализ данных, Улучшение)
4. Отличия ГОСТ Р ИСО 9001-2008 от ГОСТ Р ИСО 9001-2015
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) внес ряд существенных изменений по сравнению с версией 2008 года, включая:
- Внедрение риск-ориентированного мышления: Организации должны определять риски и возможности, которые могут повлиять на СМК и достижение запланированных результатов.
- Изменение структуры стандарта: Стандарт приведен в соответствие с единой структурой высокого уровня (HLS) для стандартов на системы менеджмента, что упрощает интеграцию с другими системами менеджмента (например, ISO 14001, ISO 45001).
- Усиление внимания к контексту организации: Организации должны учитывать внешние и внутренние факторы, влияющие на ее деятельность и СМК.
- Большее внимание к лидерству и вовлеченности высшего руководства.
- Более гибкие требования к документации.
5. Важные замечания
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008 утратил силу и заменен на ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
- Организациям, сертифицированным по ГОСТ Р ИСО 9001-2008, необходимо было перейти на новую версию стандарта.
- Сертификация по ISO 9001 (как и по ГОСТ Р ИСО 9001) является добровольной.
